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檢測藥品真空包裝密封性能及氣體殘留量
2011-12-30 19:17:21   作者:   來源:   評(píng)論:0 點(diǎn)擊:

        眾所周知,藥品霉腐變質(zhì)主要原因是由微生物的活動(dòng)造成,而藥品表面的微生物一般在有氧的條件下才能繁殖,藥品真空包裝就是運(yùn)用這一原理,把包裝內(nèi)和藥品細(xì)胞內(nèi)的氧氣抽掉,使微生物失去“生存的環(huán)境”,并將內(nèi)容物和外界環(huán)境完全隔離,以此達(dá)到保持藥品原有性質(zhì)及較長時(shí)間儲(chǔ)存的目的。由此可見,藥品真空包裝整體的密封性能及內(nèi)部氣體殘留量直接影響著藥品的儲(chǔ)存壽命及原有性質(zhì)的變化,是相關(guān)企業(yè)必須關(guān)注和控制的指標(biāo)。Labthink蘭光接下來結(jié)合RGT-01真空包裝殘氧儀對藥品真空包裝的密封性能及氣體殘留量檢測進(jìn)行簡要的介紹。

  密封性能是指真空包裝密封的可靠性,通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,藥品真空包裝的原理決定了其整體密封性及內(nèi)部氣體殘留量的重要性。密封性能測試常用的方法有以下兩種方法:第一是使用密封性試驗(yàn)儀,利用真空原理,按國家標(biāo)準(zhǔn)分別在-30kpa,-50kpa,-70kpa,-90kpa保持0.5分鐘,對于真空包裝主要是觀察試驗(yàn)后試樣的恢復(fù)情況。當(dāng)然上述方法是采用目測法的原理,是一種定性的測試方式。第二是采用正壓法原理密封性能測試設(shè)備,通過向包裝內(nèi)部注入氣體,監(jiān)測壓力的變化來確定其密封性能;該方法顯然是一種定量的測試方式,但是對于試樣來說屬于破壞性試驗(yàn),對于真空包裝測試帶有一定的局限性。Labthink蘭光最新推出的RGT-01真空包裝殘氧儀解決了上述兩種原理的設(shè)備對真空包裝進(jìn)行測試時(shí)存在的問題;RGT-01真空包裝殘氧儀采用壓差法測試原理與液位分析相結(jié)合的測試技術(shù),試驗(yàn)中,首先將真空室內(nèi)腔注滿水,蓋上密封板,然后在計(jì)量筒內(nèi)緩慢的注水至指定的區(qū)域,蓋好上蓋,壓緊密封板,同時(shí)對試驗(yàn)腔進(jìn)行抽真空至試樣膨脹,最后通過液位分析及相關(guān)計(jì)算,得出包裝內(nèi)殘余的氣體量;同時(shí)也可以精確定量測量各類藥品真空包裝、包裝容器等的密封性能。

  RGT-01真空包裝殘氧儀采用嵌入式計(jì)算機(jī)系統(tǒng)平臺(tái),測試精度高,操作方便;測試過程中系統(tǒng)會(huì)實(shí)時(shí)顯示壓力值、曲線等試驗(yàn)信息;同時(shí)采用數(shù)據(jù)庫存儲(chǔ)技術(shù),保存每次試驗(yàn)的詳細(xì)信息,并提供方便、多樣的查詢功能,用戶可按曲線或數(shù)據(jù)列表等方式查看歷史試驗(yàn)數(shù)據(jù);系統(tǒng)還支持試驗(yàn)結(jié)果比對,用戶在試驗(yàn)開始之前設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值和誤差范圍,試驗(yàn)完成后系統(tǒng)自動(dòng)判斷各個(gè)試驗(yàn)結(jié)果是否在標(biāo)準(zhǔn)誤差范圍之內(nèi),并直觀的告知用戶試樣是否合格;另外RGT-01真空包裝殘氧儀還具有標(biāo)定數(shù)據(jù)恢復(fù)功能,有效解決了由誤操作帶來的不利影響,最大限度地保證了系統(tǒng)工作的安全性;系統(tǒng)可按用戶指定的方式對關(guān)鍵信息數(shù)據(jù)進(jìn)行修復(fù),如各傳感器的標(biāo)定數(shù)據(jù)恢復(fù)操作。此外儀器還具備用戶多級(jí)權(quán)限管理功能,通過不同級(jí)別劃分有效控制不同使用人員對檢測儀器的控制程度,有效杜絕越權(quán)使用、違規(guī)使用等現(xiàn)象發(fā)生;同時(shí)還支持中英文雙語,方便中文用戶和英文用戶使用。

  當(dāng)然確保了藥品真空包裝的密封性能及氣體殘留量指標(biāo)合格后,還需要對其他的一些指標(biāo)如阻隔性、熱封強(qiáng)度、摩擦系數(shù)、剝離強(qiáng)度等進(jìn)行控制,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)交流與合作。

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