包裝材料和包裝工藝的發(fā)展是沒(méi)有止境的。一些傳統(tǒng)的包裝材料和包裝容器被新的材料和容器所替代，這是技術(shù)發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的必然。安全、無(wú)菌的醫(yī)藥和醫(yī)療器械包裝的穩(wěn)定成長(zhǎng)業(yè)已受到大眾的期待。但與此并存的情況是，制藥企業(yè)抓藥品質(zhì)量的重心一直是生產(chǎn)和加工過(guò)程，對(duì)包裝環(huán)節(jié)并未給予足夠重視。
制藥企業(yè)抓藥品質(zhì)量的重心一直是生產(chǎn)和加工過(guò)程，對(duì)包裝環(huán)節(jié)并未給予足夠重視。因?yàn)榘b材料不適宜而影響用藥安全性的例子屢見(jiàn)不鮮。另外，一次性醫(yī)療器械包裝對(duì)無(wú)菌化的高要求，也促使醫(yī)療包裝許下這樣的承諾：安全、無(wú)菌才是行業(yè)的第二生命。
安全是藥品包裝的基礎(chǔ)
包裝材料尤其是直接接觸藥品的包裝材料對(duì)保證藥品穩(wěn)定性起決定作用，因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著、吸附，導(dǎo)致藥品失效，有時(shí)還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副作用。
因此，在為任何藥品選擇容器材料之前必須檢驗(yàn)證實(shí)其適用于預(yù)期用途，必須充分評(píng)價(jià)其對(duì)藥品穩(wěn)定性的影響，評(píng)定在不同環(huán)境條件下包裝對(duì)藥品的保護(hù)效果。
無(wú)菌化藥品包裝將是總體發(fā)展趨勢(shì)
無(wú)菌包裝就是在無(wú)菌環(huán)境中，采用瞬間超高溫滅菌技術(shù)，對(duì)包裝藥物進(jìn)行殺菌、包裝的一種方法，多用復(fù)合材料通過(guò)不同形式的擠壓、復(fù)合成型進(jìn)行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長(zhǎng)保質(zhì)期、節(jié)約能源、降低包裝成本、易實(shí)現(xiàn)環(huán)保包裝等優(yōu)點(diǎn),任何一個(gè)劑型生產(chǎn)和包裝過(guò)程中都不可能絕對(duì)無(wú)菌。采用抗菌高分子包裝材料進(jìn)行藥品包裝，可以抑制細(xì)菌污染，延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性。因此，無(wú)菌將成為藥品軟包裝的總體方向。
