【看點(diǎn)】四川科倫藥業(yè)股份有限公司關(guān)于聚丙烯安瓿包裝利巴韋林注射液獲批生產(chǎn)的公告：本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
聚丙烯安瓿包裝注射液，替代玻璃安瓿的大幕開始了
四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”或“我公司”或“科倫藥業(yè)”）于 2016 年 6 月 13 日知悉，公司下屬企業(yè)湖北科倫藥業(yè)有限公司研發(fā)的聚丙烯安瓿包裝利巴韋林注射液獲得國家食品藥品監(jiān)管總局藥品補(bǔ)充申請批件【1ml:0.1g 規(guī)格批件號：2016B01005；新增 2ml:0.1g 規(guī)格批件號：2016B01007，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 H20163187】，標(biāo)志著我公司首個聚丙烯安瓿包裝的治療性產(chǎn)品成功上市。
本產(chǎn)品為抗病毒藥，適應(yīng)癥為：用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。利巴韋林小容量注射劑為國家醫(yī)保甲類產(chǎn)品，國內(nèi)有近 50 家生產(chǎn)企業(yè)，均為玻璃安瓿包裝。2014 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品年產(chǎn)銷量為 15 億支，年銷售額約 5 億元。目前僅有我公司申報聚丙烯安瓿包裝。
聚丙烯安瓿包裝可有效避免醫(yī)護(hù)人員被劃傷、不會產(chǎn)生玻屑、粉塵或微粒，降低污染風(fēng)險
玻璃安瓿是我國市售各類小容量水針劑的主要包裝形式(包括易折玻璃安瓿)，臨床用量巨大。本品為聚丙烯安瓿包裝，與玻璃安瓿相比，開啟過程中可有效避免醫(yī)護(hù)人員被劃傷；且不會產(chǎn)生玻屑、粉塵或微粒，可顯著降低藥液被污染的風(fēng)險，明顯提升臨床用藥安全性；可望替代玻璃安瓿，成為未來市場主流的包裝形式。與此同時，我公司在研發(fā)過程中還提高了利巴韋林注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并新增了規(guī)格（2ml:0.1g），可為醫(yī)院臨床用藥提供更多、更好的選擇。
公司已有多種注射液采用聚丙烯包材，并取得良好反響
公司于 2010 年取得聚丙烯安瓿包裝的注冊證，已有葡萄糖注射液、氯化鉀注射液、滅菌注射用水等多個采用該包材的注射劑產(chǎn)品獲批上市銷售，并取得良好的市場反應(yīng)。公司將持續(xù)加強(qiáng)新型包裝聚丙烯安瓿小水針系列產(chǎn)品的研發(fā)，致力于成為我國注射類藥品中品種最齊全、包裝最完備的大型醫(yī)藥企業(yè)。（來源：中國證券報）
