來(lái)源：中塑在線

        伊士曼化學(xué)進(jìn)行了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，來(lái)評(píng)估一款應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的非鄰苯二甲酸鹽類增塑劑。結(jié)果表明，這款增塑劑很可能取代DEHP，來(lái)軟化PVC血液袋。

        多年以來(lái)，DEHP或DEHT為醫(yī)療行業(yè)提供穩(wěn)定的鄰苯二甲酸鹽類增塑劑，甚至可以將血液保存的時(shí)間延長(zhǎng)到42天。但是，DEHP會(huì)低水平遷移到血液制劑中。在對(duì)雄性動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，曝露于DEHP對(duì)生殖系統(tǒng)的發(fā)展也會(huì)造成負(fù)面影響。

        歐洲委員會(huì)已經(jīng)將DEHP和另外三種鄰苯二甲酸鹽列入高度警惕物質(zhì)，至2019年7月，在電氣設(shè)備中將全面禁用。在醫(yī)療設(shè)備中也會(huì)有相似的限制，預(yù)計(jì)將在2021年7月強(qiáng)制執(zhí)行。同時(shí)，一些公司和科學(xué)家已經(jīng)在嘗試找出可行性的計(jì)劃，來(lái)替代目前含有鄰苯二甲酸鹽類增塑劑的血液袋。

        “如果歐洲真的頒布相關(guān)法律，規(guī)定至2020年不能再使用一大堆材料，其中包括DEHP，這將會(huì)使行業(yè)發(fā)生變化。”伊士曼增塑劑市場(chǎng)開發(fā)經(jīng)理Mark Brucks說(shuō)道。

        “2020年看似很遠(yuǎn)，”他補(bǔ)充道，“但在醫(yī)學(xué)界那就是明天。”

        伊士曼與威斯康星州血液中心合作測(cè)試伊士曼168 SG

        伊士曼與威斯康星州血液中心(BloodCenter of Wisconsin)合作，來(lái)測(cè)試伊士曼的一款感光DEHT——伊士曼168 SG。盡管這款產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和功能與DEHP相似，但從代謝和毒理性上而言，與DEHP有所不同。它不是鄰苯二甲酸鹽類增塑劑，不含致癌物質(zhì)，沒有突變?cè)�，也不�?huì)對(duì)生殖系統(tǒng)造成傷害。

        在臨床試驗(yàn)中，DEHT血液袋的性能與DEHP血液袋相當(dāng)，這“表明它可以作為目前PVC血液袋所用的增塑劑的重要替代品”。

        加入了PAGGSM的DEHT PVC 血液袋與其他對(duì)照組表現(xiàn)相當(dāng)。其他兩個(gè)小組，采用了加入標(biāo)準(zhǔn)血液防腐劑的伊士曼材料，對(duì)溶血現(xiàn)象的保護(hù)較差，但仍在歐盟及美國(guó)食品和藥物管理局規(guī)定的安全范圍之內(nèi)。

        在兩個(gè)案例中，伊士曼168 SG的性能雖都不及DEHP，但塑化劑遷移方面的表現(xiàn)卻好很多。

        “我們發(fā)現(xiàn)遷移到血紅細(xì)胞的塑化劑比DEHP減少了72%，我認(rèn)為這很有積極意義，是相當(dāng)了不起的事情。” Brucks說(shuō)道。

        Brucks說(shuō)道，盡管血液袋看起來(lái)是一種很簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，但其實(shí)并非如此，它要儲(chǔ)存進(jìn)入到人體中的活體細(xì)胞。要讓任何一種材料變化被市場(chǎng)接受，需要花很多時(shí)間和努力。

         “我們現(xiàn)在努力在做的就是呈現(xiàn)信息，因此如果有人真的對(duì)DEHP有疑慮，他們就有足夠的數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)：我們有可替代的產(chǎn)品，并且更容易通過(guò)審查。” Brucks說(shuō)道。