藥品漏封、泄露現(xiàn)象
據(jù)了解，藥品在進(jìn)行包裝時(shí)，常常會(huì)出現(xiàn)漏封、泄露現(xiàn)象。其中，漏封是由于某些因素存在，使本應(yīng)通過(guò)加熱融熔結(jié)合的部位，沒(méi)有封上。主要原因有四點(diǎn)：
熱封溫度不夠。同一包裝材料在不同的熱封部位要求的熱封溫度不同，不同的包裝速度要求的熱封溫度不同，不同的包裝環(huán)境溫度要求的熱封溫度也不同。另外對(duì)于熱封設(shè)備來(lái)說(shuō)，還存在控溫精度的問(wèn)題；
封口部位受污染。在包裝的填充過(guò)程中，包裝材料的封口位置常常被包裝物所污染；
設(shè)備和操作方面的問(wèn)題。如熱封模夾有異物，熱封壓力不夠，熱封模具不平行等都會(huì)造成漏封現(xiàn)象；
包裝材料的問(wèn)題。如電暈過(guò)面，熱封層爽滑劑太多而引起熱封不良等。
業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，要想及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品包裝的漏封問(wèn)題，除了工作人員在線檢測(cè)外，還需要配備相應(yīng)的密封試驗(yàn)儀、泄露與密封強(qiáng)度檢測(cè)儀等設(shè)備來(lái)進(jìn)行漏封與泄露的檢驗(yàn)。
智能型密封試驗(yàn)儀更精準(zhǔn)判斷藥品包裝密封性
密封試驗(yàn)儀適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車(chē)、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測(cè)試。它是通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。
隨著自動(dòng)化、智能化技術(shù)的發(fā)展，智能型密封試驗(yàn)儀因檢測(cè)精準(zhǔn)度更高、微電腦控制、“一鍵化”操作等優(yōu)勢(shì)備受制藥、食品等行業(yè)的歡迎。據(jù)了解，智能型密封試驗(yàn)儀在傳統(tǒng)密封試驗(yàn)儀的基礎(chǔ)上，功能更全面。主要適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無(wú)菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測(cè)定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測(cè)定，各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定；同時(shí)也可對(duì)軟包裝袋所使用材料的抗壓強(qiáng)度、耐破強(qiáng)度等指標(biāo)，瓶蓋扭力密封指標(biāo)、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度、材料的應(yīng)力強(qiáng)度、以及整個(gè)瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估分析。
筆者獲悉，濟(jì)南精基試驗(yàn)儀器有限公司研制的MFY-3藥品包裝智能型密封試驗(yàn)儀備受?chē)?guó)內(nèi)制藥企業(yè)青睞。據(jù)了解，MFY-3藥品包裝智能型密封試驗(yàn)儀由微電腦控制，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程的自動(dòng)化。液晶顯示方式使得壓力、保壓時(shí)間一目了然，操作也更方便。此外該檢測(cè)儀還具備了數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間，精密氣動(dòng)元件使得密封性能更優(yōu)越。設(shè)備配置了 微型打印機(jī)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果直接打印。該款設(shè)備很好的滿(mǎn)足了食品、制藥等行業(yè)對(duì)包裝密封性檢測(cè)的要求。
隨著我國(guó)制藥行業(yè)技術(shù)和裝備水平的不斷提高，藥品包裝的要求也在不斷加大，國(guó)內(nèi)藥品政策的不斷出臺(tái)使得藥品包裝逐漸成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的熱點(diǎn)之一，藥品包裝密封性檢測(cè)也越來(lái)越受到制藥行業(yè)的關(guān)注，因此密封試驗(yàn)儀設(shè)備企業(yè)應(yīng)適時(shí)的抓住機(jī)遇，并迎接挑戰(zhàn)。
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