從產(chǎn)業(yè)鏈中找到責(zé)任人

　　“監(jiān)管產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)墙∪�的，誰(shuí)的責(zé)任就該由誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)，絕不能推卸。”針對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人關(guān)于膠囊由藥品包裝供應(yīng)商提供的說(shuō)法，譚俊嶠和董金獅均認(rèn)為這種解釋是片面的，企業(yè)也不能就因此免責(zé)。董金獅講到，國(guó)家相關(guān)的程序和制度很健全，是無(wú)縫隙的制度。他詳細(xì)為記者介紹了在這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈上的三方以及各自在法律上應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。

　　第一方，空心膠囊原材料供應(yīng)企業(yè)。法律規(guī)定，要嚴(yán)格區(qū)分食用明膠和工業(yè)明膠，在食用明膠加工過(guò)程中不能使用化學(xué)原材料，并且必須辦理生產(chǎn)許可證。第二方，藥品包裝企業(yè)。其必須擁有GMP資格認(rèn)證，即一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。只有擁有這項(xiàng)資格，企業(yè)才能生產(chǎn)藥品包裝。第三方，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)。其在采購(gòu)藥品包裝時(shí)必須從擁有GMP認(rèn)證的包裝企業(yè)中進(jìn)行選擇。如果自身具備GMP認(rèn)證資質(zhì)，可自己生產(chǎn)空心膠囊。

　　三方明確后，回到這次鉻超標(biāo)事件，董金獅說(shuō)：“可以按照上述的責(zé)任劃分找到責(zé)任人，誰(shuí)的責(zé)任就該由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)，絕不能推卸。”作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，事件的第一責(zé)任人，如果是其自產(chǎn)的膠囊質(zhì)量不合格則責(zé)任非他莫屬。如果企業(yè)是采購(gòu)的空心膠囊質(zhì)量不合格，則應(yīng)追究上游包裝企業(yè)乃至原材料提供商的責(zé)任。但據(jù)了解，目前市場(chǎng)運(yùn)作中不乏混亂現(xiàn)象，比如，采購(gòu)雙方簽訂的購(gòu)買合同不規(guī)范、購(gòu)買藥企沒(méi)按照規(guī)定向上游包裝企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)考核、不對(duì)所購(gòu)的空心膠囊進(jìn)行應(yīng)有的檢測(cè)等，如果發(fā)生上述情況，責(zé)任則只能由藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)承擔(dān)了，因此有時(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)本身也是受害者。

　　從“一角”看整座“冰山”

　　“鉻超標(biāo)事件只是藥品包裝安全冰山之一角，直接與食品藥品接觸的包裝物的安全必須引起重視。”藥品用空心膠囊鉻超標(biāo)事件的曝光引發(fā)了消費(fèi)者對(duì)于直接入口的包裝物安全問(wèn)題的關(guān)注。董金獅認(rèn)為，消費(fèi)者安全意識(shí)在逐漸覺(jué)醒，從食品安全、藥品安全到包裝物的安全，這意味著安全問(wèn)題在縱深發(fā)展。但不論怎樣，這場(chǎng)藥品包裝安全的保衛(wèi)戰(zhàn)已經(jīng)打響。

　　過(guò)去包裝物的安全與否通常被人們所忽略，尤其以直接與食品藥品相接觸的可食用包裝被嚴(yán)重忽視。究其原因，與其所屬行業(yè)不明確有一定關(guān)系。關(guān)于藥品用空心膠囊究竟屬于包裝工業(yè)范疇還是食品范疇這一問(wèn)題，很多業(yè)內(nèi)人士都說(shuō)法不一。董金獅認(rèn)為，膠囊作為藥品來(lái)說(shuō)是包裝，而作為消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，因可直接服用，又是食品，但其首先是包裝屬性，然后才是食品屬性。

　　董金獅認(rèn)為，此次鉻超標(biāo)事件只暴露了藥品包裝安全的冰山一角，鉻只是膠囊加工中的一種成分，其他的指標(biāo)是否超標(biāo)？是否還摻雜了其他的化工原料？而其他可食用的包裝物是否存在類似違規(guī)現(xiàn)象等相關(guān)問(wèn)題都需要進(jìn)一步詳細(xì)檢驗(yàn)。董金獅介紹，其實(shí)政府早已從標(biāo)準(zhǔn)到執(zhí)法監(jiān)督各個(gè)環(huán)節(jié)開(kāi)始重視，并推行了市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，實(shí)行特許經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)，但仍舊有很多需要完善的地方。

　　從培養(yǎng)意識(shí)開(kāi)始抓管理

　　“亡羊補(bǔ)牢，包裝企業(yè)是‘羊’，要先練好自己的腿。其次才靠監(jiān)管部門來(lái)修補(bǔ)‘牢’。”談到如何加強(qiáng)藥品包裝安全系數(shù)，董金獅認(rèn)為要從三個(gè)方面去抓，他用“亡羊補(bǔ)牢”來(lái)形容其中的關(guān)系，包裝企業(yè)是“羊”，監(jiān)管部門則是修補(bǔ)“牢”的牧羊人。

　�。�1）藥品制劑企業(yè)和包裝企業(yè)要從內(nèi)因上開(kāi)始抓安全，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定去生產(chǎn)，做真正的“放心”產(chǎn)品，而不僅僅是打廣告時(shí)的一句口號(hào)而已。正所謂“羊”要先練好自己的腿。董金獅說(shuō)，產(chǎn)品質(zhì)量是靠企業(yè)內(nèi)控為主，單純的依賴監(jiān)管不能從根上解決問(wèn)題。

　�。�2）藥品監(jiān)督各執(zhí)法監(jiān)督部門要加強(qiáng)執(zhí)法，“亡羊補(bǔ)牢、為時(shí)未晚”，發(fā)生“牢”出現(xiàn)漏洞的情況時(shí)，從嚴(yán)處理的同時(shí)，更要及時(shí)發(fā)現(xiàn)漏洞并修補(bǔ)之。而修補(bǔ)的工具就是標(biāo)準(zhǔn)，唯有制定出詳盡的安全標(biāo)準(zhǔn)才能有的放矢的開(kāi)展工作。

　�。�3）加強(qiáng)檢測(cè)覆蓋范圍、培養(yǎng)企業(yè)和消費(fèi)者安全檢測(cè)意識(shí)。董金獅倡議，政府加大對(duì)包裝物檢測(cè)資金的投入，以激發(fā)企業(yè)和消費(fèi)者的積極性。

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