1：用作制造一次性使用輸液器和一次性使用無菌注射器的包裝材料原料可以是原始材料或再生材料，但應(yīng)有原料特別是回收材料的
來源，明確其歷史和可追溯性，并受到控制，以確保成品始終能滿足要求.
2 ：包裝材料的設(shè)計(jì)必須在滿足原定用途的條件下，把對(duì)使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度.
3：包裝材料與滅菌過程相容性：包裝材料與產(chǎn)品按一定方式組合裝入滅菌器后，具有足夠的透氣性和滅菌劑滲透性，以能達(dá)到滅菌
所要求的條件和滅菌后除去滅菌劑.
4：包裝材料與一次性使用輸液器和一次性使用注射器的相容性(即包裝與醫(yī)療器材相互無不良影響)：主要考慮的有：擬包裝的醫(yī)療
器械的大小和形狀，有幾何銳邊凸出部分，對(duì)物理和其它防護(hù)的要求，醫(yī)療器械對(duì)特殊危險(xiǎn)例如輻射、濕氣、機(jī)械性撞擊，靜電放
射的敏感性.
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