近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局公開(kāi)征求對(duì)中成藥命名新規(guī)的意見(jiàn)。按照新規(guī)意見(jiàn)，數(shù)千個(gè)藥品或?qū)⑿枰拿?/span>
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，該項(xiàng)工作開(kāi)展堅(jiān)持以下原則：
一是嚴(yán)格規(guī)范。對(duì)已上市中成藥，名稱中存在夸大療效、含迷信和低俗不雅用語(yǔ)的，要求企業(yè)重新命名。
二是分類實(shí)施。對(duì)已上市產(chǎn)品和新申報(bào)產(chǎn)品予以區(qū)分。對(duì)已上市中藥，擬區(qū)分屬夸大、暗示療效還是屬于命名不規(guī)范，對(duì)不規(guī)范問(wèn)題將循序漸進(jìn)予以處理。
三是合理過(guò)渡。考慮企業(yè)的實(shí)際情況，在產(chǎn)品更名后采取適當(dāng)?shù)倪^(guò)渡措施。
《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》提出，中成藥命名應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱，如“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣；不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)，如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”，或“御制”“秘制”等溢美之詞。此外，中成藥一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語(yǔ)。
對(duì)于市場(chǎng)上已有的中成藥，意見(jiàn)稿提出，該指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于規(guī)范原有中成藥的不規(guī)范命名。
對(duì)于沿用已久的藥名，如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過(guò)渡。
老藥涉及面有多廣？
在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)產(chǎn)藥品一欄中，記者輸入部分涉及更改的關(guān)鍵詞，可檢索到數(shù)千個(gè)藥品批文，其中光名字中含有“靈”字的藥品就有2000多個(gè)。多家上市藥企的藥品或涉及改名，包括同仁堂、貴州百靈、中新藥業(yè)、華潤(rùn)三九、天目藥業(yè)、神威藥業(yè)等。
云南白藥集團(tuán)股份有限公司技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)李勁表示，如果命名不能用地名，云南白藥系列的7個(gè)劑型、7個(gè)產(chǎn)品都將受到影響。除含“云南白藥”4個(gè)字的劑型和產(chǎn)品外，云南白藥系列可能涉及改名的藥品品種還包括：復(fù)方牛黃消炎膠囊、蒲地藍(lán)消炎片、消炎止咳片、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒、消炎鎮(zhèn)痛膏（以上均含“消炎”二字）、小兒寶泰康顆粒、百寶丹、更年靈膠囊、消渴靈片（以上含“寶”“靈”字眼）等。
李勁認(rèn)為，如果按照目前的意見(jiàn)稿實(shí)施，許多家喻戶曉的老字號(hào)將受到較大影響。“假如云南白藥需要改名，那么云南白藥115年樹立起來(lái)的品牌、聲譽(yù)、公眾認(rèn)知或?qū)⑻?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">預(yù)估損失將超過(guò)100億元。”
北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)付立家說(shuō)：“改名意味包裝材料、說(shuō)明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通需要變更，生產(chǎn)包裝成本姑且可以計(jì)算、承受，但對(duì)于老字號(hào)品牌而言，更名帶來(lái)的無(wú)形損失非常大，還要花費(fèi)大量人力、財(cái)力進(jìn)行二次市場(chǎng)培育，讓消費(fèi)者知道更名后的產(chǎn)品就是原來(lái)用慣了的老藥。”
早在上個(gè)世紀(jì)90年代，國(guó)家主管部門就已提出對(duì)中成藥命名進(jìn)行規(guī)范。1997年，由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)編寫的《中國(guó)藥品通用名稱》中，明確提出了中藥、化學(xué)藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品的命名原則。
此次意見(jiàn)稿的命名新規(guī)正是依據(jù)通用名稱中提出的各項(xiàng)原則。
付立家認(rèn)為，對(duì)中成藥命名進(jìn)行規(guī)范是必要的，“這是歷史形成的問(wèn)題。過(guò)去很多藥名都是地方批準(zhǔn)的，沒(méi)有統(tǒng)一命名的規(guī)則。此外，不少中藥雖然是一個(gè)名字，但實(shí)際上不是一個(gè)方子。”
云南省衛(wèi)計(jì)委副主任、中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)鄭進(jìn)認(rèn)為，中成藥的名稱需要規(guī)范，但也要尊重老字號(hào)老品牌。“規(guī)范管理藥物名字確實(shí)能夠減少夸大療效藥品對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo)，但對(duì)于少數(shù)具有歷史淵源的、約定俗成的、老百姓認(rèn)可的、有口碑有市場(chǎng)的老藥不宜一刀切。”
藥品在規(guī)范，食品也在下重拳管理。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日也發(fā)布了《食品安全欺詐行為查處辦法（征求意見(jiàn)稿）》規(guī)定：普通食品使用“可治療”“可治愈”等醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、使用“純綠色”“無(wú)污染”等夸大宣傳用語(yǔ)、以轉(zhuǎn)基因食品冒充非轉(zhuǎn)基因食品等，構(gòu)成食品宣傳欺詐。
《辦法》規(guī)定，用非食品原料、超過(guò)保質(zhì)期的食品原料、回收食品作為原料生產(chǎn)食品，在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)等情形，屬于產(chǎn)品欺詐行為。虛假標(biāo)注無(wú)公害食品、有機(jī)食品、綠色食品等標(biāo)志，虛假標(biāo)注“釀造”“純糧”“固態(tài)發(fā)酵”“鮮榨”“現(xiàn)榨”等字樣，屬于食品標(biāo)簽、說(shuō)明書欺詐。申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)，提供虛假信息、數(shù)據(jù)、材料和樣品等情形，屬于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)欺詐。
對(duì)于有食品安全欺詐行為的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，《辦法》除規(guī)定相應(yīng)的罰款，還將給予信用懲戒，將其記入食品安全信用檔案，情節(jié)嚴(yán)重的列入食品藥品安全“嚴(yán)重失信名單”，通報(bào)投資主管部門、證券監(jiān)管機(jī)構(gòu)和有關(guān)金融機(jī)構(gòu)。
