各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，中國(guó)食品藥品檢定研究院:

 

　　為規(guī)范化妝品監(jiān)督抽檢工作，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2017年7月27日

 

以下為規(guī)范全文。

 

化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范

1 總則

　　1.1為加強(qiáng)和規(guī)范化妝品監(jiān)督抽檢工作，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法規(guī)規(guī)章制定本規(guī)范。

 

　　1.2國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一組織和部署全國(guó)化妝品監(jiān)督抽檢工作，對(duì)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的化妝品監(jiān)督抽檢工作進(jìn)行指導(dǎo)。

　　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)的化妝品監(jiān)督抽檢工作，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督抽檢不合格化妝品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位依法進(jìn)行處置。

　　市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)規(guī)劃實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)的化妝品監(jiān)督抽檢工作。

 

　　1.3化妝品監(jiān)督抽檢工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公平、公開和利益回避的原則。

 

　　1.4承擔(dān)化妝品監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有以下基本條件：

　　1.4.1具有獨(dú)立法人資格；

　　1.4.2具有與承檢任務(wù)中品種、檢測(cè)項(xiàng)目、檢品數(shù)量相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)和能力，擁有良好實(shí)驗(yàn)室管理體系；

　　1.4.3具有與承檢任務(wù)相匹配的人員、設(shè)備、設(shè)施；

　　1.4.4無(wú)重大檢驗(yàn)差錯(cuò)的記錄，能夠保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量，能夠參與相關(guān)能力驗(yàn)證并取得滿意結(jié)果。

 

2 抽檢方案制定

　　2.1食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)督抽檢工作需要,制定年度或?qū)ｍ?xiàng)監(jiān)督抽檢計(jì)劃和方案并組織實(shí)施。

 

　　2.2化妝品監(jiān)督抽檢方案應(yīng)當(dāng)包括抽檢目的、依據(jù)、品種、數(shù)量、抽樣點(diǎn)分布及確定原則、抽樣單位、抽樣方法、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判定依據(jù)、承擔(dān)檢驗(yàn)的單位、抽樣檢驗(yàn)時(shí)限、結(jié)果報(bào)送等內(nèi)容。

 

　　2.3監(jiān)督抽檢應(yīng)當(dāng)以問題為導(dǎo)向，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)品種的抽檢力度。

 

　　2.4檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)有針對(duì)性，根據(jù)化妝品的生產(chǎn)工藝和成分，選擇涉及人身健康安全以及容易出現(xiàn)問題的指標(biāo)。

 

　　2.5抽樣點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)涵蓋本行政區(qū)域的不同類型、不同區(qū)域的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，突出重點(diǎn)并具有一定的代表性。必要時(shí)，可以專門指定被抽查企業(yè)的范圍。

 

　　2.6檢驗(yàn)方法和判定依據(jù)應(yīng)當(dāng)采用化妝品衛(wèi)生規(guī)范或其他具有法律效力的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。

 

3 監(jiān)督檢查

　　3.1抽樣人員在抽樣前，應(yīng)當(dāng)先行對(duì)被抽樣單位的資質(zhì)和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

 

　　3.2監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

　　3.2.1所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證、許可批件（備案憑證）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件并核實(shí)其有效性及與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否相符；

　　3.2.2產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與許可批件（備案憑證）內(nèi)容是否相符，有無(wú)違法標(biāo)注和違法宣傳；

　　3.2.3索證索票情況。

 

　　3.3現(xiàn)場(chǎng)檢查過程中發(fā)現(xiàn)抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃外的可能存在質(zhì)量安全問題的下列化妝品，可采取針對(duì)性抽樣：

　　3.3.1可疑使用化妝品禁用原料、未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料或超量超范圍使用限用物質(zhì)生產(chǎn)的化妝品；

　　3.3.2可疑使用不符合國(guó)家法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產(chǎn)的化妝品；

　　3.3.3可疑變質(zhì)、受污染的化妝品；

　　3.3.4產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與許可批件（備案憑證）內(nèi)容不相符，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)存在明顯違法標(biāo)注和違法宣傳等情形的化妝品；

　　3.3.5不能開展出廠檢驗(yàn)工作的企業(yè)生產(chǎn)的化妝品；

　　3.3.6其他存在安全風(fēng)險(xiǎn)需要針對(duì)性抽樣檢驗(yàn)的情形。

 

4 抽樣

　　4.1食品藥品監(jiān)督管理部門可以自行完成抽樣工作，也可指定或委托下一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)抽樣工作。

　　抽樣單位應(yīng)當(dāng)具備完好保存樣品和及時(shí)送達(dá)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力，并具備足夠的抽樣人員。抽樣人員應(yīng)當(dāng)具有抽樣檢驗(yàn)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和工作程序，能準(zhǔn)確把握監(jiān)督抽檢方案要點(diǎn)，按照方案要求開展工作。

 

　　4.2抽樣人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)抽樣工作要求做好抽樣準(zhǔn)備工作：一是做好培訓(xùn)工作，保證抽樣人員能充分掌握抽樣方案的具體要求；二是做好組織分工、任務(wù)分配、時(shí)間安排；三是做好抽樣文書、工具、容器等準(zhǔn)備工作。

 

　　4.3抽樣人員在實(shí)施抽樣工作時(shí)應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證或其他有效證件（委托抽樣的應(yīng)當(dāng)出示委托書）和組織監(jiān)督抽檢部門出具的監(jiān)督抽檢通知書（或相關(guān)文件復(fù)印件），抽樣人員不得少于2人。

　　被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者所在地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣工作予以協(xié)助和配合。

 

　　4.4監(jiān)督抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)有被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的相關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)配合抽樣并予確認(rèn)。

 

　　4.5監(jiān)督抽樣的樣品應(yīng)當(dāng)由抽樣人員從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的成品存放處或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)待銷的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取，不得由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自行提供樣品。

 

　　4.6抽樣單位要采取措施，避免重復(fù)抽樣。使用化妝品抽樣信息管理系統(tǒng)的，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)記錄已完成抽樣的信息供抽樣人員查詢，確保所抽樣品的唯一性。

 

　　4.7工具與容器應(yīng)當(dāng)保持清潔干燥，需要作微生物檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌操作方法處理。

 

　　4.8所抽產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)包裝完整、標(biāo)識(shí)齊全，抽樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)、復(fù)檢和確認(rèn)的需要。

 

　　4.9抽樣人員應(yīng)當(dāng)通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站查詢并認(rèn)真核對(duì)所抽樣品是否已審批或備案、標(biāo)稱生產(chǎn)（委托）企業(yè)或代理商地址和許可證號(hào)是否真實(shí)有效。在檢查過程中發(fā)現(xiàn)符合下列情況的化妝品，要依法查處或及時(shí)報(bào)送相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門，所抽樣品不再進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　4.9.1未經(jīng)許可生產(chǎn)的化妝品；

　　4.9.2未取得批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品；

　　4.9.3未經(jīng)審批、備案或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品；

　　4.9.4未注明生產(chǎn)日期或有效使用期限的化妝品；

　　4.9.5超過保質(zhì)期限的化妝品；

　　4.9.6其他不需檢驗(yàn)即可判定產(chǎn)品不合格或違法的情形。

 

　　4.10有下列情形之一的，不予抽樣：

　　4.10.1生產(chǎn)企業(yè)專用于出口；

　　4.10.2生產(chǎn)企業(yè)中，產(chǎn)品標(biāo)有“試制”“待銷毀”“樣品”“待檢”等字樣的；

　　4.10.3樣品包裝破損或受污染的；

　　4.10.4樣品剩余有效期小于六個(gè)月的（特殊情況或針對(duì)性抽樣除外）。

 

　　4.11抽樣完畢后，抽樣人員應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行簽封和編號(hào)，在樣品包裝上或者容器接口處進(jìn)行簽封。檢驗(yàn)、復(fù)檢和確認(rèn)樣品應(yīng)當(dāng)分別封樣。封樣時(shí)要注意保留標(biāo)簽的完整性，同時(shí)采取有效的防拆封措施，保證樣品的真實(shí)性。

 

　　4.12抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)定的抽樣文書，據(jù)實(shí)詳細(xì)填寫抽樣信息。抽樣文書必須由抽樣人員、被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者陪同人員共同簽字，并加蓋抽樣單位和被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的公章。被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者無(wú)法加蓋公章的，可簽字并加按指模。被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者系個(gè)人的，由被抽樣個(gè)人簽字并加按指模。被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者拒絕蓋章、簽字、加按指模的，應(yīng)當(dāng)做好記錄，采集相關(guān)證據(jù)，及時(shí)上報(bào)組織監(jiān)督抽檢部門。

 

　　4.13抽樣文書的填寫應(yīng)當(dāng)字跡工整、清楚，容易辨認(rèn)，不得隨意涂改，需要更改的應(yīng)當(dāng)由雙方簽字確認(rèn)。

　　抽樣文書分別留存被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和組織監(jiān)督抽檢部門。

 

5 樣品送達(dá)

　　5.1抽樣人員完成抽樣后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將所抽樣品移交指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。在樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)前，抽樣單位和抽樣人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照所抽樣品要求的儲(chǔ)存條件保管樣品。

 

　　5.2抽樣單位應(yīng)當(dāng)編制抽樣信息匯總表，與抽樣文書隨樣品一并送至檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑此匯總表或抽樣文書簽收。

 

　　5.3送檢的樣品應(yīng)當(dāng)保證包裝完整、無(wú)破損，避免樣品交叉污染、損壞、變質(zhì)等。對(duì)于易碎品、危險(xiǎn)化學(xué)品、有特殊貯存條件等要求的樣品，應(yīng)當(dāng)采取措施，保證樣品貯存、運(yùn)輸過程符合要求，確保樣品不發(fā)生影響檢驗(yàn)結(jié)論的變化。

　

　　5.4檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)當(dāng)專人負(fù)責(zé)檢查，記錄樣品的數(shù)量、外觀、包裝完好狀態(tài)、簽封有無(wú)破損及其他可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果或者綜合判定產(chǎn)生影響的情況，并確認(rèn)送達(dá)樣品信息與抽樣文書記錄是否一致，相關(guān)資料是否清晰完整。對(duì)檢驗(yàn)和復(fù)檢樣品分別加貼相應(yīng)標(biāo)識(shí)后，按照相關(guān)要求入庫(kù)存放。對(duì)不符合接收要求的樣品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)拒收并出具書面說(shuō)明，及時(shí)向組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

 

6 檢驗(yàn)

　　6.1檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存樣品，并詳細(xì)記錄檢驗(yàn)過程中的樣品傳遞情況。

 

　　6.2檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督抽檢方案中規(guī)定的方法和依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)和判定。

 

　　6.3檢驗(yàn)原始記錄必須如實(shí)填寫，保證真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰，并留存?zhèn)洳椋徊坏秒S意涂改原始記錄，更改處應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字確認(rèn)。

 

　　6.4必要時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取加標(biāo)回收試驗(yàn)、比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)等方式確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并做好記錄。

 

　　6.5檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實(shí)齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確，并對(duì)出具的檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

　　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起20個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告，食品藥品監(jiān)督管理部門與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)另有約定的，從其約定。

 

　　6.6抽樣檢驗(yàn)的樣品必須按規(guī)定留樣。對(duì)于未檢出問題的樣品，應(yīng)當(dāng)自出具檢驗(yàn)報(bào)告之日起3個(gè)月內(nèi)完好保存；不合格的樣品，應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)果異議期滿后3個(gè)月內(nèi)完好保存。樣品剩余保質(zhì)期不超過3個(gè)月的，應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。

 

　　6.7檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未經(jīng)組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門同意，不得分包、轉(zhuǎn)包化妝品監(jiān)督抽檢任務(wù)。

 

　　6.8對(duì)不合格樣品的檢驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)當(dāng)做到檢出一批，報(bào)送一批。檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)某一檢驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)重不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范，存在重大安全隱患或者有可能出現(xiàn)安全事件等重大事項(xiàng)的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

 

　　6.9經(jīng)檢驗(yàn)合格的樣品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告一式二份，寄送抽樣單位一份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存一份；經(jīng)檢驗(yàn)不合格的樣品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告不少于五份，寄送至組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門一份、抽樣單位三份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存一份。

 

7 結(jié)果告知與異議復(fù)檢

　　7.1檢驗(yàn)結(jié)果不合格的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在出具檢驗(yàn)報(bào)告后2個(gè)工作日內(nèi)寄送組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門和抽樣單位。抽樣單位應(yīng)當(dāng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的抽檢結(jié)論和被抽檢生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定權(quán)利通知標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)或代理商和被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。

　　在向被抽檢生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告前，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得以任何方式將檢驗(yàn)結(jié)果告知被抽檢生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。

 

　　7.2標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)或代理商對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以在收到檢驗(yàn)結(jié)果告知書起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)，向組織抽樣檢驗(yàn)的部門提交確認(rèn)書，并提供相關(guān)證據(jù)。

 

　　7.3被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果告知書之日起10個(gè)工作日內(nèi)向組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門或者上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)復(fù)檢。符合復(fù)檢條件的，由受理復(fù)檢申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門在公布的復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。逾期未提出復(fù)檢申請(qǐng)的，視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得自行組織復(fù)檢。

　　復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與復(fù)檢申請(qǐng)人存在日常檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委托等利害關(guān)系的，不得接受復(fù)檢申請(qǐng)。

 

　　7.4復(fù)檢申請(qǐng)人在申請(qǐng)復(fù)檢時(shí)應(yīng)當(dāng)提交以下材料，并對(duì)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)：

　　7.4.1加蓋申請(qǐng)復(fù)檢單位公章的復(fù)檢申請(qǐng)；

　　7.4.2不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件（加蓋單位公章）；

　　7.4.3經(jīng)辦人不是企業(yè)法定代表人的，應(yīng)當(dāng)提供辦理復(fù)檢申請(qǐng)相關(guān)事宜的授權(quán)書（原件）。

 

　　7.5接受復(fù)檢申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理企業(yè)提出的異議，并在收到復(fù)檢申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以復(fù)檢的決定。有下列情形之一的，不予復(fù)檢：

　　7.5.1產(chǎn)品微生物指標(biāo)超標(biāo)的；

　　7.5.2留樣超過保質(zhì)期的；

　　7.5.3已進(jìn)行過復(fù)檢的；

　　7.5.4逾期提出復(fù)檢申請(qǐng)的；

　　7.5.5樣品的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商對(duì)其真實(shí)性提出異議，但不能提供有關(guān)證明材料的；

　　7.5.6法律、法規(guī)以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他情形。

 

　　7.6組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門同意復(fù)檢的，應(yīng)當(dāng)用留存的樣品進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在作出復(fù)檢決定并自告知之日起3個(gè)工作日內(nèi)辦理檢驗(yàn)手續(xù)。復(fù)檢費(fèi)用由復(fù)檢申請(qǐng)人預(yù)先支付。復(fù)檢樣品由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送達(dá)，由復(fù)檢申請(qǐng)人、原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、復(fù)檢機(jī)構(gòu)三方確認(rèn)后，辦理樣品交接手續(xù)。逾期不辦理復(fù)檢手續(xù)或不按規(guī)定預(yù)先支付復(fù)檢費(fèi)用的，視為放棄復(fù)檢。

 

　　7.7復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按監(jiān)督抽檢方案中的檢驗(yàn)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)復(fù)檢樣品組織復(fù)檢，原則上應(yīng)當(dāng)于15個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告并告知復(fù)檢申請(qǐng)人、原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。特殊情況需要延期的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。

 

　　7.8復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。

 

8 核查處置

　　8.1食品藥品監(jiān)督管理部門收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗(yàn)結(jié)論后，應(yīng)當(dāng)于5個(gè)工作日內(nèi)依法依職責(zé)啟動(dòng)對(duì)不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的核查處置，不合格檢驗(yàn)結(jié)論可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重危害的，核查處置工作應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)之內(nèi)啟動(dòng)，并依法從嚴(yán)查處。

 

　　8.2負(fù)責(zé)核查處置的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)危害嚴(yán)重程度監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法采取封存庫(kù)存不合格產(chǎn)品，暫停生產(chǎn)、銷售和使用不合格產(chǎn)品，召回不合格產(chǎn)品等措施。

　　必要時(shí)發(fā)布消費(fèi)警示，發(fā)布警示的內(nèi)容和范圍，由組織監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)問題嚴(yán)重程度和涉及范圍決定。

 

　　8.3負(fù)責(zé)核查處置的食品藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行調(diào)查，并根據(jù)調(diào)查情況立案，依法實(shí)施行政處罰；涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法移送公安機(jī)關(guān)。

 

　　8.4食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)/委托單位同類產(chǎn)品的跟蹤抽檢監(jiān)測(cè)。

 

　　8.5對(duì)外省通報(bào)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行核查處置的食品藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)將核查處置結(jié)果及時(shí)反饋通報(bào)單位。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一公告的不合格樣品檢驗(yàn)結(jié)果，按公告要求的內(nèi)容和范圍報(bào)送核查處理結(jié)果。

 

9　信息報(bào)送與公開

　　9.1組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)匯總監(jiān)督抽檢結(jié)果，統(tǒng)計(jì)不合格產(chǎn)品信息。承擔(dān)化妝品檢驗(yàn)任務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將問題產(chǎn)品的信息報(bào)送組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門和抽樣單位。

 

　　9.2國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一向社會(huì)發(fā)布，各地食品藥品監(jiān)督管理部門組織的化妝品抽檢結(jié)果由組織抽檢的部門負(fù)責(zé)向社會(huì)發(fā)布。

 

　　9.3抽檢結(jié)果公布的信息應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

　　9.3.1產(chǎn)品名稱；

　　9.3.2標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)、委托方、代理商名稱等；

　　9.3.3產(chǎn)品規(guī)格；

　　9.3.4產(chǎn)品生產(chǎn)日期或批號(hào)；

　　9.3.5被抽樣單位名稱；

　　9.3.6標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)；

　　9.3.7不合格檢驗(yàn)項(xiàng)目。

 

10 管理要求

　　10.1組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抽樣單位、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及監(jiān)督抽檢過程的監(jiān)管。抽樣單位和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本單位從事抽樣和檢驗(yàn)工作的人員的監(jiān)督。

　　10.2承擔(dān)化妝品監(jiān)督抽檢任務(wù)的單位和個(gè)人不得擅自將抽檢方案內(nèi)容事先告知被抽檢生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者；化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果尚未正式公布前，不得擅自對(duì)外泄露有關(guān)抽檢工作信息。抽樣人員與被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)予以回避。

　　10.3檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)化妝品監(jiān)督抽檢任務(wù)期間不得接受被抽檢生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者同一產(chǎn)品的委托檢驗(yàn)，不得參加可能影響檢驗(yàn)結(jié)果公正性的相關(guān)活動(dòng)。

　　10.4檢驗(yàn)過程中遇有樣品失效（樣品受損或超過保質(zhì)期）或者其他情況致使檢驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須如實(shí)記錄相關(guān)事實(shí)，提供充分的證明材料，將有關(guān)情況上報(bào)組織監(jiān)督抽檢部門。

　　10.5抽檢（或復(fù)檢）不能按規(guī)定時(shí)限完成的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告組織抽檢部門并闡明理由。