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制定我國藥品包裝更替的市場規范尚需時日
2012-10-17 21:02:04   作者:   來源:   評論:0 點擊:

    按照國家食品藥品監督管理局的規定,從2007年10月1日起,所有醫藥企業生產藥品時必須使用新包裝,否則不得上市銷售。“從目前來看,換包裝對藥企可能會產生很大的影響,但這只是在規范行業過程中的一種陣痛。”業內人士認為。?

  按照國家食品藥品監督管理局2006年發布的《藥品說明書和標簽管理規定》,2007年10月1日起,所有醫藥企業生產藥品時必須使用新包裝,商標和商品名不得大于通用名,否則不能上市銷售。

  近日,記者走訪了北京的幾家大藥店發現,貨架上擺放的部分藥品已使用新包裝,新包裝上通用名都比較明顯。如一些感冒藥,包裝上除了印著“快克”、“感康”之類的名稱外,在顯眼的地方還印有“復方氨酚烷胺”字樣;牛黃消炎片,“嘉恒”商標明顯小于通用藥名字號; “新康泰克”字體已縮小,其通用名“復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊”則 放大。但還有很多擺在架子上的藥品仍保持原貌,把藥品的商品名放在最明顯的位置。

  “藥品要全部換上新包裝還需一段時間,因為舊包裝的藥品還未售完。”北京京衛大藥房的相關人士向記者表示。

  藥品必須使用通用名

  據了解,目前同一種藥品通常有多個廠商生產,許多藥品生產企業為了樹立自己的品牌,往往給自己的藥品注冊獨特的商品名以示區別。這樣就使得含有同樣化學成分的藥品,因生產廠商、劑型不同有了形形色色的藥名,讓人眼花繚亂,不僅給老百姓帶來了選擇上的困惑,對缺乏藥物知識的患者還容易造成重復用藥和誤服藥物。

  為此,《藥品說明書和標簽管理規定》第二十五條規定,在藥品新包裝上,通用名應當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致,并符合以下要求:橫版標簽須在上1/3范圍內顯著位置標出;豎版標簽須在右1/3范圍內顯著位置標出;不得選用草書、篆書等不易識別的字體;字體顏色應使用黑色或白色,與相應的淺色或深色背景形成強烈反差。此外,藥品商品名不得與通用名同行書寫,其字體和顏色不得比通用名更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/2。

  “《規定》正是針對一些藥企故意用一些新奇的商品名糊弄消費者,并借機提價而出臺的。”業內分析人士認為,《規定》實施后,這種現象將得到有效遏制。

  老百姓反應不一

  在采訪中記者發現,雖然該政策的出臺是為老百姓的用藥提供實惠的措施,但老百姓的反映卻并不一致。 

  很多市民對《規定》持歡迎態度,認為現在的新藥多得數不清,分不清藥品,價格又很貴,往往同一種成分的藥品,因為名稱不一樣在價格上有很大的差別,去買藥時全憑醫生和藥店的工作人員推薦,經常多花了冤枉錢。

  “其實每一種藥品都有一個按其化學成分確定的法定名稱,即藥品通用名。”專家介紹說,因為同一種化學成分的藥品可能由不同的生產廠商生產,有的企業為了使自己的產品和其他廠商的區別開來,會給自己的產品起一個商品名,或是注冊一個商標。這就容易造成消費者誤用、重復用藥等現象。

  “以前不知道‘羥氨芐青霉素’是什么東西,現在才知道其實它就是‘阿莫西林’這樣的抗生素類藥品。 ”在藥店買藥的林女士向記者表示,“現在藥品突出通用名,以后買藥只記住通用名,方便多了。”

  采訪中,一些老人表示原來的藥名比較好記,現在的名字太長反而不好記。“原來的藥名已叫了十多年,現在一下子改成了別的名字,還真有點不習慣”。

  “比如什么酚烷胺膠囊、布洛芬緩釋膠囊、復方氨酚烷胺片這些名字對上了年紀的老人來說記起來確實比較困難。”藥店的工作人員反映說。

  “統一藥品名對藥店、醫院和消費者來說應該是更方便了。以前,因為相同的藥品有幾個甚至幾十個不同的商品名,醫生開處方要記不少藥名,很麻煩。”該工作人員認為,“現在藥品標識更清晰,消費者在購買時一目了然,藥品的接受程度自然就高了。”
 將藥品新包裝進行到底

  對于目前市場上出現的藥品新舊包裝共存的現象,國家食品藥品監督管理局有關負責人解釋說,《規定》的實行有一個過渡期,10月1日是最后期限,即10月1日以后再生產的藥品包裝必須按新規執行,但之前所生產的藥品包裝如果符合原來的規定,也允許流通。

  據悉,10月1日以后生產的藥品的包裝,如果不合規定,有關部門將會按相關規定進行處罰。國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛明確表示,如果藥企不按規定換新包裝,依據《藥品管理法》第五十四條規定,情節嚴重的可撤銷該藥品的批準證明文件。

  當幾個甚至十幾個藥品都以類似的面孔出現在藥架上時,單個藥品之前的宣傳不就白費了嗎?藥企該如何應對?有關藥企負責人向記者表示,今后藥企除了更注重企業品牌的宣傳外,還會加大終端的廣告投放,如在藥店擺放宣傳單張等,讓老百姓對企業與產品有更多的了解。  

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